Испытания на герметичность для таких изделий, как флаконы для образцов и шприцы, являются одним из эффективных способов обеспечения безопасной герметизации упаковки и стерильности, а также безопасного использования содержимого. Метод утечки по падению давления подходит для случаев, когда невозможно применить вакуумное испытание на утечку, особенно при проверке целостности пустых шприцев и предварительно наполненных шприцев, а также герметичности флаконов с жидкостью и лиофилизированных флаконов. Шприцы и флаконы для инъекций должны быть полностью герметичными, чтобы защищаться от проникновения бактерий из воздуха и других стерильных угроз.

Метод утечки по падению давления

    Этот метод заключается в подаче давления на тестируемый объект и мониторинге изменения давления в течение установленного времени для определения наличия утечки. Он часто используется для проверки герметичности пустых шприцев, предварительно наполненных шприцев, флаконов с жидкостью и лиофилизированных флаконов.

Метод вакуумной утечки

    Принцип работы метода вакуумной утечки противоположен методу утечки по падению давления. Процесс включает размещение тестируемого устройства или компонента в испытательной камере, после чего воздух вокруг объекта откачивается. Затем измеряется изменение давления в камере; если давление повышается, это указывает на наличие утечки в тестируемом изделии. Принцип работы: в вакуумной среде проверяется, проникает ли внешний воздух в тестируемый объект. Этот метод подходит для оценки герметичности медицинских изделий с непроницаемыми, жесткими или гибкими упаковками, а также самого оборудования.

Метод испытания на поток

    Метод испытания на поток измеряет скорость воздуха, проходящего через деталь, для обнаружения утечек. Обычно он используется для тестирования медицинских трубок, например, трубок в катетерах. Тестируемая деталь сначала подвергается давлению, затем в нее подается чистый, сухой воздух, в то время как прибор для измерения потока измеряет скорость потока и количество воздуха, необходимого для поддержания внутреннего давления. Чем больше требуется воздуха, тем серьезнее утечка.

Заключение

    Метод утечки по падению давления подходит для медицинских устройств, которые должны выдерживать давление, таких как шприцы, флаконы для образцов и жесткие упаковки. Метод вакуумной утечки подходит для медицинских устройств, которые должны использоваться в вакуумных условиях, гибких упаковок и некоторых медицинских изделий. Метод испытания на поток подходит для медицинских устройств, где необходимо обнаружить поток воздуха, таких как медицинские трубки.